Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Dettagli del prodotto
Luogo di origine: Cina
Marca: TENCHY
Certificazione: USP CLASS VI
Numero di modello: TCM-C0004
Termini di pagamento e spedizione
Quantità di ordine minimo: 500
Prezzo: NEGOTIATABLE
Imballaggi particolari: Imballaggio asettico / imballaggio sterile
Tempi di consegna: 5-8 giorni
Termini di pagamento: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 1000 pezzi al giorno
Garanzia di funzionamento di precisione, protezione sterile a più strati, adattabilità a tutti gli scenari
| Dimensione francese (Fr) | Lunghezza (mm) | Diametro esterno (mm) | Codice del prodotto | Popolazione bersaglio |
| 6 franchi | 400 | 2.0 | JE-005-06 | Neonati e pazienti con basso peso |
| 8 franchi | 400 | 2.6 | JE-005-08 | Bambini e adolescenti |
| 10 franchi | 400 | 3.3 | JE-005-10 | Adolescenti e adulti (piccole vie aeree) |
| 12 franchi | 400 | 4.0 | JE-005-12 | Adulti |
| 14 franchi | 400 | 4.6 | JE-005-14 | Adulti |
| 16 franchi | 400 | 5.3 | JE-005-16 | Adulti (via aerea media) |
| 18 franchi | 400 | 5.9 | JE-005-18 | Adulti (via aerea più ampia) |
| 20 franchi | 400 | 6.6 | JE-005-20 | Adulti (grandi vie aeree) |
| 22 franchi | 400 | 7.3 | JE-005-22 | Adulti |
| Articolo | Dettagli |
| Nome del prodotto | Catetere di aspirazione / tubo di aspirazione dello sputo |
| Materiale principale | Silicone per uso medico, PVC per uso medico |
| Modello di cooperazione tra marchi | OEM (supporta marchi personalizzati) |
| Metodo di sterilizzazione | Sterilizzazione con EO (ossido di etilene) (l'originale "EOS" è una formulazione ottimizzata; soggetta al processo di sterilizzazione con EO) |
| Natura del prodotto | Materiali e accessori medici, materiali e prodotti in polimeri medici |
| Classificazione dei dispositivi medici | Classe II |
| Durata di conservazione | 3 anni (in condizioni non aperte e nel rispetto dei requisiti di conservazione specificati) |
| Certificazione di qualità di base | Certificazione CE |
| Politica di campionamento | Prove gratuite fornite (a supporto delle prove di prestazione, della valutazione della qualità e delle sperimentazioni cliniche) |
| Norma di sicurezza | Nessuna etichetta specifica (conforme ai requisiti generali di sicurezza per i dispositivi medici di classe II) |
| Tipo di certificazione/prova | Articoli specifici e descrizioni |
| Certificazione del sistema internazionale di qualità | ISO 13485 (Certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, che copre l'intero processo di progettazione, produzione e ispezione) |
| Certificazione di accesso al mercato internazionale | 1. FDA (certificazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, conforme ai requisiti di accesso al mercato dei dispositivi medici degli Stati Uniti) 2. LFGB (German Federal Institute for Risk Assessment Certification,conforme alle pertinenti norme di sicurezza UE) |
| Prova di biocompatibilità | 1. Test di irritazione cutanea2. Test di sensibilizzazione cutanea3. Test di pirogeni4. Test di emolisi5. Test di citotossicità MTT (Tutti i test sono stati superati, verificando la sicurezza umana) |