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Catetere di aspirazione medicale sterile monouso / Tubo di aspirazione dell'espettorato

Dettagli del prodotto

Luogo di origine: Cina

Marca: TENCHY

Certificazione: USP CLASS VI

Numero di modello: TCM-C0004

Termini di pagamento e spedizione

Quantità di ordine minimo: 500

Prezzo: NEGOTIATABLE

Imballaggi particolari: Imballaggio asettico / imballaggio sterile

Tempi di consegna: 5-8 giorni

Termini di pagamento: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram

Capacità di alimentazione: 1000 pezzi al giorno

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Dettagli del prodotto
Evidenziare:

catetere di aspirazione sterile monouso

,

tubo di aspirazione medicale per espettorato

,

tubo di aspirazione flessibile in silicone

Descrizione del prodotto

Descrizione del prodotto Catetere di aspirazione medico monouso sterile / tubo di aspirazione dello sputo

 

1. Progettazione di base e vantaggi

Garanzia di funzionamento di precisione, protezione sterile a più strati, adattabilità a tutti gli scenari
 

 

2- Caratteristiche dei materiali di alta qualità

  • Sicurezza e non irritazioneNon tossico, inodore e non sensibilizzante, ha superato i test di biocompatibilità, mostrando una buona compatibilità con i tessuti umani ed evitando reazioni allergiche o irritazione della mucosa.
  • Forte tolleranza ambientale:Resistente alle alte e basse temperature, alla corrosione, agli acidi deboli, alle alcaline deboli e all'ossidazione.Mantiene prestazioni stabili senza degradazione o rilascio di sostanze nocive in contatto con liquidi corporei o farmaci.
  • Eccellenti proprietà fisiche:Alta resistenza alla pressione, non facile da rompere o deformare sotto aspirazione a pressione negativa; consistenza morbida con elevata elasticità, che assicura un inserimento liscio,riducendo l'attrito e la compressione sulla parete delle vie aeree, e migliorare il comfort del paziente.

 

3Tabella dei parametri delle specifiche del prodotto

Dimensione francese (Fr)Lunghezza (mm)Diametro esterno (mm)Codice del prodottoPopolazione bersaglio
6 franchi4002.0JE-005-06Neonati e pazienti con basso peso
8 franchi4002.6JE-005-08Bambini e adolescenti
10 franchi4003.3JE-005-10Adolescenti e adulti (piccole vie aeree)
12 franchi4004.0JE-005-12Adulti
14 franchi4004.6JE-005-14Adulti
16 franchi4005.3JE-005-16Adulti (via aerea media)
18 franchi4005.9JE-005-18Adulti (via aerea più ampia)
20 franchi4006.6JE-005-20Adulti (grandi vie aeree)
22 franchi4007.3JE-005-22Adulti

 

4. Tabella di informazioni di base sul prodotto

ArticoloDettagli
Nome del prodottoCatetere di aspirazione / tubo di aspirazione dello sputo
Materiale principaleSilicone per uso medico, PVC per uso medico
Modello di cooperazione tra marchiOEM (supporta marchi personalizzati)
Metodo di sterilizzazioneSterilizzazione con EO (ossido di etilene) (l'originale "EOS" è una formulazione ottimizzata; soggetta al processo di sterilizzazione con EO)
Natura del prodottoMateriali e accessori medici, materiali e prodotti in polimeri medici
Classificazione dei dispositivi mediciClasse II
Durata di conservazione3 anni (in condizioni non aperte e nel rispetto dei requisiti di conservazione specificati)
Certificazione di qualità di baseCertificazione CE
Politica di campionamentoProve gratuite fornite (a supporto delle prove di prestazione, della valutazione della qualità e delle sperimentazioni cliniche)
Norma di sicurezzaNessuna etichetta specifica (conforme ai requisiti generali di sicurezza per i dispositivi medici di classe II)

 

5Tavola di certificazione e di prova autorizzata

Tipo di certificazione/provaArticoli specifici e descrizioni
Certificazione del sistema internazionale di qualitàISO 13485 (Certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, che copre l'intero processo di progettazione, produzione e ispezione)
Certificazione di accesso al mercato internazionale1. FDA (certificazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, conforme ai requisiti di accesso al mercato dei dispositivi medici degli Stati Uniti) 2. LFGB (German Federal Institute for Risk Assessment Certification,conforme alle pertinenti norme di sicurezza UE)
Prova di biocompatibilità1. Test di irritazione cutanea2. Test di sensibilizzazione cutanea3. Test di pirogeni4. Test di emolisi5. Test di citotossicità MTT (Tutti i test sono stati superati, verificando la sicurezza umana)

 

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