Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Dettagli del prodotto
Luogo di origine: Cina
Marca: TENCHY
Certificazione: USP CLASS VI
Numero di modello: TCM-C0005
Termini di pagamento e spedizione
Quantità di ordine minimo: 500
Prezzo: Silicone Negative Pressure Drainage Ball
Imballaggi particolari: Imballaggio asettico / imballaggio sterile
Tempi di consegna: 5-8 giorni
Termini di pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 1000 pezzi al giorno
Progettata per il drenaggio clinico a pressione negativa, si collega ai cateteri di drenaggio in vivo per trasmettere la pressione negativa e raccogliere i fluidi di drenaggio (ad es., versamenti, essudati) in modo efficiente. Ampiamente utilizzata in sale operatorie, chirurgia generale, neurochirurgia, ginecologia, chirurgia anorettale e urologia per supportare la gestione dei fluidi durante il post-operatorio e il trattamento clinico.
Garanzia di materiale di alta qualità, forte compatibilità, design intuitivo
| Articolo | Dettagli |
| Nome del prodotto | Palla di drenaggio a pressione negativa in silicone |
| Materiali principali | Silicone di grado medicale, PVC |
| Collaborazione del marchio | OEM (Marchio personalizzato supportato) |
| Metodo di sterilizzazione | EO (sterilizzazione con ossido di etilene) ("EOS" è un'ottimizzazione della formulazione; soggetta all'effettivo processo EO) |
| Natura del prodotto | Materiali e accessori medicali, materiali e prodotti polimerici medicali |
| Classificazione del dispositivo | Dispositivo medico di classe II |
| Durata di conservazione | 3 anni (non aperto, conservato come specificato) |
| Certificazioni di qualità | CE, FDA, ISO 13485 |
| Politica dei campioni | Campioni gratuiti forniti (per test delle prestazioni, sperimentazione clinica) |
| Standard di sicurezza | Nessuna etichetta specifica (conforme ai requisiti generali di sicurezza per i dispositivi di classe II) |
| Reparto applicabile | Uso principale |
| Sala operatoria | Drenaggio immediato intraoperatorio e post-operatorio dei fluidi |
| Chirurgia generale | Gestione dell'effusione post-chirurgia addominale |
| Neurochirurgia | Drenaggio dei fluidi durante il trattamento cranico |
| Ginecologia | Drenaggio post-chirurgia ginecologica (ad es., pelvico) |
| Chirurgia anorettale | Raccolta di essudato post-operatorio |
| Urologia | Gestione dei fluidi durante il trattamento urologico |
| Fase | Operazioni chiave |
| 1 | Controllare l'imballaggio per danni/anomalie; aprire e confermare l'integrità interna del prodotto |
| 2 | Collegare saldamente il tubo di drenaggio all'orifizio di drenaggio del dispositivo; fissare l'appendino in posizione |
| 3 | Chiudere il morsetto di Robert → Aprire l'anello del tappo del foro → Spremere la bottiglia → Coprire l'anello del tappo del foro per far entrare il fluido tramite la valvola unidirezionale |
| 4 | Quando il fluido si avvicina al volume segnato: sostituire il tubo per i modelli A1/A2; registrare il volume, quindi aprire il morsetto di Robert per drenare i rifiuti per i modelli B1/B2 |
| Tipo di certificazione/test | Elementi specifici |
| Certificazioni internazionali di qualità e accesso | ISO 13485 (QMS), FDA (accesso al mercato statunitense), LFGB (standard di sicurezza UE) |
| Test di biocompatibilità | Test di irritazione cutanea, test di sensibilizzazione cutanea, test dei pirogeni, test di emolisi, test di citotossicità MTT (tutti superati) |