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Bolla di drenaggio a pressione negativa in silicone di grado medico

Dettagli del prodotto

Luogo di origine: Cina

Marca: TENCHY

Certificazione: USP CLASS VI

Numero di modello: TCM-C0005

Termini di pagamento e spedizione

Quantità di ordine minimo: 500

Prezzo: Silicone Negative Pressure Drainage Ball

Imballaggi particolari: Imballaggio asettico / imballaggio sterile

Tempi di consegna: 5-8 giorni

Termini di pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Capacità di alimentazione: 1000 pezzi al giorno

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Dettagli del prodotto
Evidenziare:

palla di drenaggio in silicone di grado medico

,

tubi di silicone a pressione negativa

,

tubi di drenaggio medici flessibili

Descrizione del prodotto

Descrizione del prodotto della palla di drenaggio a pressione negativa in silicone

 

1. Posizionamento del prodotto e applicazione principale

Progettata per il drenaggio clinico a pressione negativa, si collega ai cateteri di drenaggio in vivo per trasmettere la pressione negativa e raccogliere i fluidi di drenaggio (ad es., versamenti, essudati) in modo efficiente. Ampiamente utilizzata in sale operatorie, chirurgia generale, neurochirurgia, ginecologia, chirurgia anorettale e urologia per supportare la gestione dei fluidi durante il post-operatorio e il trattamento clinico.

 

2. Vantaggi principali

 

Garanzia di materiale di alta qualità, forte compatibilità, design intuitivo

 

3. Caratteristiche principali del prodotto

  • Prestazioni stabili: Alta trasparenza (per l'osservazione della qualità del fluido di drenaggio), buona elasticità, resistenza alla pressione, anti-invecchiamento, resistenza all'ossidazione, resistenza alla corrosione e tolleranza agli acidi/alcali deboli.
  • Struttura ottimizzata: La bocca del tubo morbido riduce la pressione sulla ferita; la struttura integrata 3 in 1 garantisce un'eccellente anti-torsione; 4 punti di interruzione interni + scanalature di drenaggio completamente aperte consentono un drenaggio completo del fluido.
  • Tubo di collegamento sicuro: Il tubo di collegamento per aspirazione monouso è realizzato in silicone polimerico medicale – non tossico, inodore, non irritante, garantendo la sicurezza generale.

 

4. Tabelle delle informazioni chiave

 

4.1 Tabella delle specifiche di base del prodotto

 

Articolo Dettagli
Nome del prodotto Palla di drenaggio a pressione negativa in silicone
Materiali principali Silicone di grado medicale, PVC
Collaborazione del marchio OEM (Marchio personalizzato supportato)
Metodo di sterilizzazione EO (sterilizzazione con ossido di etilene) ("EOS" è un'ottimizzazione della formulazione; soggetta all'effettivo processo EO)
Natura del prodotto Materiali e accessori medicali, materiali e prodotti polimerici medicali
Classificazione del dispositivo Dispositivo medico di classe II
Durata di conservazione 3 anni (non aperto, conservato come specificato)
Certificazioni di qualità CE, FDA, ISO 13485
Politica dei campioni Campioni gratuiti forniti (per test delle prestazioni, sperimentazione clinica)
Standard di sicurezza Nessuna etichetta specifica (conforme ai requisiti generali di sicurezza per i dispositivi di classe II)

 

4.2 Tabella delle applicazioni cliniche

Reparto applicabile Uso principale
Sala operatoria Drenaggio immediato intraoperatorio e post-operatorio dei fluidi
Chirurgia generale Gestione dell'effusione post-chirurgia addominale
Neurochirurgia Drenaggio dei fluidi durante il trattamento cranico
Ginecologia Drenaggio post-chirurgia ginecologica (ad es., pelvico)
Chirurgia anorettale Raccolta di essudato post-operatorio
Urologia Gestione dei fluidi durante il trattamento urologico

 

4.3 Tabella delle semplici fasi operative

Fase Operazioni chiave
1 Controllare l'imballaggio per danni/anomalie; aprire e confermare l'integrità interna del prodotto
2 Collegare saldamente il tubo di drenaggio all'orifizio di drenaggio del dispositivo; fissare l'appendino in posizione
3 Chiudere il morsetto di Robert → Aprire l'anello del tappo del foro → Spremere la bottiglia → Coprire l'anello del tappo del foro per far entrare il fluido tramite la valvola unidirezionale
4 Quando il fluido si avvicina al volume segnato: sostituire il tubo per i modelli A1/A2; registrare il volume, quindi aprire il morsetto di Robert per drenare i rifiuti per i modelli B1/B2

 

4.4 Tabella di certificazione e test

Tipo di certificazione/test Elementi specifici
Certificazioni internazionali di qualità e accesso ISO 13485 (QMS), FDA (accesso al mercato statunitense), LFGB (standard di sicurezza UE)
Test di biocompatibilità Test di irritazione cutanea, test di sensibilizzazione cutanea, test dei pirogeni, test di emolisi, test di citotossicità MTT (tutti superati)

 

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