Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Dettagli del prodotto
Luogo di origine: Cina
Marca: Tenchy
Certificazione: USP CLASS VI
Numero di modello: TCM-001
Termini di pagamento e spedizione
Quantità di ordine minimo: 500
Prezzo: NEGOTIATBLE
Imballaggi particolari: Doppio imballaggio barriera sterile EO Sonda gastrica in silicone - Descrizione e specifiche profess
Tempi di consegna: 5-8 giorni
Termini di pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 1000 al giorno
Sonda per alimentazione gastrica in silicone - Descrizione e specifiche professionali
Sonda per alimentazione gastrica in silicone di grado medicale progettata per nutrizione enterale, somministrazione di farmaci e decompressione gastrica. Caratteristiche flessibilità e biocompatibilità ottimali per ridurre al minimo i danni alla mucosa durante l'indwelling a lungo termine (≤30 giorni), ideale per la terapia intensiva e la gestione della disfagia.
Caratteristica | Specifiche tecniche e valore clinico |
Silicone medicale | Silicone 100% vulcanizzato al platino, privo di plastificanti/allergeni. Supera i test di citotossicità e irritazione cutanea (ISO 10993). |
Punta a basso trauma | Punta distale chiusa lucidata al laser + fori laterali lisci (≤0,5 mm di bordi) per prevenire l'adesione e l'ulcerazione della mucosa. |
Resistente alle pieghe | Equilibrio dinamico della durezza (45±5 Shore A). Il design ottimizzato del lume riduce il rischio di ostruzione. |
Marcature di profondità | Scale di profondità a intervalli di 1 cm (standard di colore FDA, errore ≤0,2 mm). Connettori con codice colore (rosso-gastrico/blu-enterale). |
Garanzia di sterilità | Confezione a doppia barriera sterile EO (<1 ppm di residui). Supporta la risterilizzazione gamma per l'uso in sala operatoria. |
Informazioni di base
Articolo | Specifica |
Modello | TCM-001 (supporto ODM/OEM) |
Marchio | TENCHY Medical® (confezione/logo/manuali personalizzati) |
Certificazioni | CE 0459 (Classe IIa), FDA 510(k), USP Classe VI, LFGB, rapporti completi di biocompatibilità |
Sterilizzazione | Ossido di etilene (EO), tracciabile per lotto |
Specifiche fisiche
Parametro | Intervallo | Note |
Diametro (FR) | 4-20 FR (incrementi di 2FR) | ID: 1,33 mm (4FR) ~ 6,67 mm (20FR) |
Lunghezza | 90 cm-150 cm | Lunghezza personalizzata (precisione ±5 cm) |
Spessore della parete | 0,7 mm±0,05 mm (linea di base 16FR) | Design a parete sottile; pressione di scoppio ≥35 kPa |
Fori laterali | 2~6 fori (adattati alle dimensioni) | Area totale dei fori > area del lume per prevenire l'ostruzione |
Resistenza alla temperatura | -40℃~250℃ | Autoclavabile (solo tipo riutilizzabile) |
Dati sulle prestazioni
Parametro | Valore | Standard |
Tempo di permanenza | ≤30 giorni | EN 1618:2021 impianto a lungo termine |
Cicli di riutilizzo | Monouso | Perdita di resistenza alla trazione <8% post-autoclave |
Portata (20FR) | ≥250 ml/min (acquosa) | Simulazione di gocciolamento per gravità a 30° |
Resistenza alla trazione | ≥15N (soglia di rottura) | Test del catetere ISO 10555-1 |
Acc. radiopacità | ≤1 cm errore di posizionamento | Convalida clinica DSA |
Termini di servizio
Articolo | Politica |
Campioni | 3 modelli standard gratuiti (richiede licenza medica); consegna globale in 3 giorni |
Personalizzazione | OD/lunghezza/colori della scala/confezione/logo; MOQ 500 unità |
Durata di conservazione | 3 anni (non aperto, <25℃, conservazione al buio) |
Supporto | Video di inserimento/guida alle complicanze/protocolli di sterilizzazione (multilingue) |
Applicazioni:
· Alimentazione enterale in terapia intensiva
· Alimentazione tramite sondino a lungo termine a domicilio (pazienti con SLA/demenza)
· Gestione della disfunzione gastrointestinale oncologica
· Ponte per atresia esofagea pediatrica
· Alimentazione enterale in terapia intensiva
· Alimentazione tramite sondino a lungo termine a domicilio (pazienti con SLA/demenza)
· Gestione della disfunzione gastrointestinale oncologica
· Ponte per atresia esofagea pediatrica