Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Dettagli del prodotto
Place of Origin: CHINA
Marca: TENCHY
Certificazione: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
Termini di pagamento e spedizione
Minimum Order Quantity: 500
Prezzo: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
Delivery Time: 5-8 days
Payment Terms: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Supply Ability: 1000 pcs per day
I. Caratteristiche e descrizione principali del prodotto (Migliorate)
1. Materiale Premium - 100% Silicone di grado medicale: Eccellente biocompatibilità, superiore agli standard ISO 10993. Morbido e confortevole per l'indwelling a lungo termine, riducendo l'irritazione dei tessuti e il rischio di infezioni. Elevata stabilità fisico-chimica.
2. Lubrificazione rivoluzionaria - Rivestimento polimerico idrofilo: Attivato istantaneamente da acqua o soluzione salina, formando uno strato di idrogel a basso attrito (riduzione dell'attrito >90%). Consente l'inserimento e la rimozione praticamente indolore e offre un comfort duraturo durante l'uso.
3. Design sofisticato - Struttura a triplo lume:
· Lume di drenaggio: Per il deflusso dell'urina.
· Lume di gonfiaggio/sgonfiaggio del palloncino: Per riempire/svuotare il palloncino di ritenzione con acqua/soluzione salina sterile.
· Lume di irrigazione/aspirazione: Per l'irrigazione della vescica con liquidi (ad es. soluzione salina), l'instillazione di farmaci (ad es. antibiotici), l'aspirazione di liquidi residui o il campionamento.
4. Garanzia di sicurezza - Confezione pre-sterilizzata: Sterilizzato utilizzando Ossido di etilene (EO) per la garanzia di sterilità (SAL ≤ 10⁻⁶). Ogni catetere è confezionato singolarmente per l'uso immediato all'apertura.
5. Conformità e versatilità: Ampiamente applicabile in ospedali, cliniche, centri chirurgici, riabilitazione e strutture di assistenza a lungo termine. Conforme a Marchio CE (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, Regolamenti FDA e LFGB (sicurezza dei materiali). Il materiale supera i relativi test di biocompatibilità ISO 10993.
6. Caratteristiche di sicurezza: Design a punta morbida e arrotondata (spesso Coude/Dritto), zona del palloncino con codice colore per il posizionamento, valvola di gonfiaggio chiaramente etichettata.
Categoria | Dettagli dei parametri |
Informazioni di base | |
Modello del prodotto | TCM-002 |
Nome completo del prodotto | Catetere in silicone a triplo lume sterile monouso con rivestimento idrofilo super-scivolante |
Marchio | TENCHY o OEM |
Materiale | 100% Silicone di grado medicale |
Dimensione del catetere (French) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (Nota: Verificare le opzioni del palloncino per Fr8-12) |
Lunghezza di lavoro del catetere | 400 mm (40 cm) |
Volume del palloncino (ml) | Varia a seconda della dimensione Fr: |
* 14Fr: 5ml / 5-10ml / 15ml | |
* 16Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 18Fr: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
* 20Fr: 10ml / 30ml | |
* 22Fr: 10ml / 30ml | |
* 24Fr: 10ml / 30ml | |
* 26Fr: 10ml / 30ml | |
Caratteristiche del palloncino | Design conforme, Pressione di scoppio del palloncino ≥ 5ATM (test standard). Utilizzare solo acqua/soluzione salina sterile. Non utilizzare mai aria. |
Attributo di utilizzo | Solo monouso |
Tipo di prodotto | Catetere urologico, tubo di drenaggio |
Capacità di fornitura | 10.000 pezzi / giorno |
Quantità minima d'ordine (MOQ) | 100 pezzi |
Tempi di consegna | 5-8 giorni |
Termini di pagamento | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
Dettagli dell'imballaggio | |
Imballaggio interno | 10 pezzi/scatola (sigillati singolarmente sterili) |
Imballaggio esterno (Opzioni) | |
* 20 scatole / cartone = 200 pezzi/cartone (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Stima |
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* 40 scatole / cartone = 400 pezzi/cartone (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Stima |
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* 50 scatole / cartone = 500 pezzi/cartone (Volume: _ cm x _ cm x _ cm, GW ~ _ kg) Stima |
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* Imballaggio personalizzabile supportato | |
Certificazione e test | |
Sistema di gestione della qualità | Certificato ISO 13485:2016 |
Approvazioni normative | Marchio CE (Conforme alla direttiva europea MDD 93/42/EEC o MDR 2017/745, Classe IIa/IIb) Registrato FDA LFGB (Prova di conformità alla sicurezza alimentare dei materiali) |
Test di biocompatibilità | Conforme agli standard della serie ISO 10993, Rapporti di prova disponibili (su richiesta) tra cui: |
* Citotossicità - Test MTT, ecc. * Sensibilizzazione * Irritazione * Pirogenicità (In-vivo/In-vitro) * Emocompatibilità - Test di emolisi |