Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
Dettagli del prodotto
Luogo di origine: Cina
Marca: TENCHY
Certificazione: USP CLASS VI
Numero di modello: TCM-003
Termini di pagamento e spedizione
Quantità di ordine minimo: 500
Prezzo: NEGOTIATBLE
Imballaggi particolari: Sterilità individuale sigillata
Tempi di consegna: 5-8 giorni
Termini di pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 1000 pezzi al giorno
Questo prodotto è un sistema di drenaggio sterile monouso composto da silicone di grado medicale e componenti in PVC polimerico. Genera pressione negativa attraverso la compressione manuale per il drenaggio chiuso e la raccolta di essudato postoperatorio, sangue e fluidi della cavità corporea. Il suo vantaggio principale risiede nella autopressione negativa fisica controllata, che non richiede alcun dispositivo di alimentazione esterno, garantendo un funzionamento sicuro e conveniente per le esigenze di drenaggio clinico multi-scenario.
Caratteristica | Specifiche dettagliate |
Biocompatibilità | Conforme agli standard ISO 10993; non citotossico, non sensibilizzante, adatto al contatto tissutale a lungo termine. |
Graduazione di precisione | Graduazioni incise al laser (accuratezza ±2%) sul corpo della sacca; resistenti alla pulizia con alcol; disponibili in capacità di 20 ml/50 ml/100 ml/200 ml. |
Design anti-reflusso | Valvola unidirezionale in silicone (pressione di tenuta ≥0,02 MPa) previene il riflusso del fluido; connettore Luer-lock assicura il tubo. |
Prestazioni meccaniche | Recupero elastico >90% (ASTM D395); resistenza alla compressione ≥80 kPa; resiste a >200 cicli di compressione. |
Tubing innovativo | Scanalature triple di frattura supportano la flessione a 360°; i canali di drenaggio completamente aperti migliorano l'efficienza del flusso del 40% per i fluidi viscosi. |
Sicurezza della sterilizzazione | Sterilizzazione EO; residuo <2μg/g (ISO 10993-7); confezionamento a barriera sterile con durata di conservazione di 3 anni. |
Categoria di parametri | Standard tecnici |
Modelli | A1 (Capacità fissa) / A2 (Drenabile) / B1 (Alta capacità) / B2 (Pediatrico) |
Composizione del materiale | Sacca: silicone vulcanizzato al platino (USP Classe VI) Tubing/Accessori: PVC medicale (senza DEHP) |
Opzioni di capacità | 80 ml/150 ml/200 ml/400 ml (tolleranza di volume ±5%) |
Pressione negativa | Iniziale: -50±10 mmHg Sostenuta: -15~-25 mmHg (>85% di stabilità entro 8 ore) |
Standard di connessione | Connettore Luer ISO 80369 (con valvola anti-reflusso); compatibile con cateteri 8Fr-24Fr. |
Resistenza fisica | Resistenza alla corrosione: nessuna degradazione in soluzioni pH 2-12 (immersione per 72 ore) Temperatura: -20℃~+50℃ (stoccaggio) / 0℃~40℃ (uso) |
Certificazioni | CE 0476 (MDD 93/42/EEC), FDA 510(k), ISO 13485:2016 Conforme all'etichettatura dei dispositivi medici YY/T 0466.1 |
Confezionamento | 1 unità/sacchetto sterile, 20 unità/scatola interna, 200 unità/cartone principale |
Indicazioni cliniche | Drenaggio postoperatorio delle ferite (seno/tiroide/sostituzione articolare), ematoma traumatico, drenaggio ascessi, ascite. |
Controindicazioni | Ferite sanguinanti attivamente, ferite infette non controllate, aree di resezione tumorale (richiede la valutazione del medico). |